HOME > > 의료·건강·식품
필자의 다른기사 보기 인쇄하기 메일로 보내기 글자 크게 글자 작게
정춘숙 의원, '첨단바이오의약품법안' 발의
첨단바이오의약품의 범위, 허가, 장기추적조사, 규제과학센터 설립, 신속처리 등 7장 55조로 구성
 
조장훈대표기자 기사입력  2017/08/29 [13:48]

더불어민주당 정춘숙 의원은 29일  '첨단바이오의약품법안'을 대표발의한다고 밝혔다.

 

이 법안은 최근 생명공학기술의 급속한 발전과 다양한 기술의 융합에 따라 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등 첨단바이오의약품의 개발이 증가하고 있어, 첨단바이오의약품의 품질과 안전성 및 유효성을 확보하고 제품화를 촉진해 국민보건 향상에 기여하는 것을 목적으로 하고 있다.

 

 

첨단바이오의약품은 살아있는 세포나 조직을 이용하여 제조되고, 세계적으로 사용례가 적으며, 환자 맞춤형으로 소량 생산되는 등의 이유로 허가 및 안전관리에 있어서 종전의 합성의약품과는 다른 다양한 고려사항이 필요하다. 이 때문에 첨단바이오의약품의 특성을 반영하고 과학기술의 발전 속도에 유연하게 대응할 수 있도록 별도의 관리체계를 구축할 필요가 있었다.


정춘숙 의원은 “제약 선진국이 세계 시장을 선점하고 있는 합성의약품 분야와는 달리 산업 발전의 초기 단계인 첨단바이오의약품은 주도권 확보를 위한 각 국의 경쟁이 치열한 분야로서 허가 및 안전관리에 대한 규제 수준을 높이고 체계적인 제품화지원과 인프라 확충을 통하여 우리나라 첨단바이오의약품이 국제 시장을 선도하고, 국가 경제를 견인할 성장 동력으로 자리 잡도록 해야 할 필요가 있다”라고 밝혔다.

 

정 의원은 이어서, “이번에 대표발의하게 된 '첨단바이오의약품법안'은 첨단바이오의약품의 원료인 세포․조직 채취시 공여자에 대한 스크리닝부터 시판 후 투여환자에 대한 장기추적조사까지 전주기에 대한 안전관리 체계를 구축하고, 첨단기술을 적용한 제품의 개발에 예측 가능성 제고를 위한 품목분류와 규제안내 및 로드맵 제시 절차와 규제 수립계획 등을 마련하도록 하며, 기존 치료법에 비해 높은 가능성을 보이는 제품 등을 허가심사의 신속처리 대상으로 지정하여 처리하는 절차 등을 규율하는 법률로 첨단바이오의약품의 품질과 안전성․유효성을 확보하고 제품화를 촉진하여 국민보건이 향상되는 것을 목적으로 하고 있다."라고 소개하고, "이는 문재인 정부의 국정과제 이행계획에 포함되어 있기도 하다. 국민보건 향상과 고부가가치창출 미래형 신산업 발굴을 위해'첨단바이오의약품법안'이 하루빨리 통과되기를 기대한다.”고 말했다.

 

정 의원의 이번 입법안은 첨단바이오의약품의 범위, 허가, 장기추적조사, 규제과학센터 설립, 신속처리 등을 주요 내용으로 7장 55조의 조문으로 구성되어 있다.

 

▲  첨단바이오의약품법안 주요 내용(7장 55조로 구성)   © 조장훈대표기자

 

정춘숙 의원이 대표발의한 '첨단바이오의약품법안'에는 윤소하, 정성호, 송옥주, 박주민, 김상희, 양승조, 소병훈, 김병욱, 김정우, 인재근 의원이 공동발의에 참여했다. 


주변의 따뜻한 이야기를 많은 이들에게 전하고 싶거나, 본인의 선행을 알려 뜻을 함께 할 분들을 널리 구한다면 언제든지 press@nanumilbo.com으로 알려주시기 바랍니다. 선행을 증빙할 사진이나 자료가 첨부되면 더 좋습니다. 자료는 특별히 정해진 형식이 없습니다. 문장력에 대한 부담은 갖지 않으셔도 됩니다. 저희 데스크의 수정보완을 거쳐 기사로 나갑니다. 본사의 추가 취재에 응할 수 있는 연락 전화번호는 꼭 필요합니다. 자료 검토 또는 추가 취재 결과, 보도에 부적합하다는 판단이 내려지면 보도되지 않을 수도 있습니다.

< 기사제보·독자투고, 취재요청 및 보도자료 > press@nanumilbo.com
 
트위터 미투데이 페이스북 요즘 공감
기사입력: 2017/08/29 [13:48]  최종편집: ⓒ nanumilbo
 
닉네임 패스워드 도배방지 숫자 입력
제목  
내용
기사 내용과 관련이 없는 글, 욕설을 사용하는 등 타인의 명예를 훼손하는 글은 관리자에 의해 예고 없이 임의 삭제될 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
 
1/27
페이스북 카카오스토리 인스타그램
[논평]박준영 의원의 '방송대 로스쿨 도입법안', 사법시험 대안 될 수 있을까? / 조장훈대표기자
사물이 인터넷에 연결되는 초연결사회, 전자정부 소프트웨어․IOT 보안센터 개소 / 조영자선임기자
[인터뷰]진선미 의원, '첫 여당 국정감사' 입장 바뀌니? 포항 방문 '정부 재난 대응' 달라져 / 조장훈대표기자
한국어린이집총연합회, 2017 ‘어린이집 안전사고 예방과 안심보육 환경 콘테스트' 시상식 개최 / 최진희기자
강병원 의원, 지진 관련 '기상청 지난 5월 자체 여론조사' 결과 공개 / 조장훈대표기자
[포토]추색완연(秋色完然) 가평 팸투어, 하늘가 호명호수·청평 모터보트·10만평 아침고요수목원 / 조장훈대표기자
[인터뷰]김관영 의원, 국민의당 국정감사 '야당에서 야당으로' / 조장훈대표기자
SK텔레콤-한화자산운용-현대자동차, 'AI 얼라이언스 펀드' 설립 / 강현아기자
농심켈로그, 착한 기부 캠페인으로 모인 '나눔팩 2만여 개' 푸드뱅크 통해 전달 / 최진희기자
[신간]이제야 엄마가 재밌다, '두 아들과의 행복 인생 이야기' / 조영자선임기자
광고